GMP對于制藥廠房凈化工程的重要性
來源:原創發表時間2018-7-6 13:13:06
GMP對于制藥廠房凈化工程的重要性體現在哪里呢?首先,我們先來了解GMP是什么意思,GMP是指從廠區環境、廠房設施、工藝設備、生產過程、質量管理、包裝材料、倉儲環境及標簽管理直至管理人員、生產人員素質的一套保證藥品質量的管理體系。GMP的目的是為了防止藥品生產中的混批、混雜、污染及交叉感染,以確保藥品的質量??梢?,這套管理體系是一項系統工程,任何一個環節出現問題都會影響藥品質量。對此,我們在凈化工程過程中,一定要懂得GMP。
蘇州中春凈化科技公司的凈化工程案例在制藥廠房中的重要性體現有:
凈化工程在GMP管理體系中起著非常重要的作用,如果這一環節控制不好,再好的生產工藝、再好的生產也很難確保藥品的質量。因為,在藥品的生產過程中,會產生各種各樣的污染物(如藥塵、有害氣體等),而生產人員也會散發菌、塵等污染物,室內壁面、設備也會散發污染物,室外空氣中的污染也會影響室內。如此多的污染物,若不加以控制,要保證藥品質量就成為一句空話。所以,只有空氣凈化工程,才能對這些污染物進行有效的控制,使藥品生產環境達到要求的潔凈度,才有可能生產出合格的藥品。
GMP凈化工程也是一項系統工程,需多學科,多專業的有機配合,才能達到控制污染的目的。空氣凈化系統只是空氣潔凈技術控制污染的一個主要部分。凈化系統技術人員應成為一個全能工作者,在潔凈室的建造中應起主要的作用,這是其他專業人員不可替代的。因此,在制藥車間的設計中,應從整體考慮污染控制措施包括人凈、物凈、密封、排塵、控塵等氣流組織。
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